品质经理述职报告

品质经理述职报告

数月来，我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下，在本部门同事的热情支持和帮助下，努力履行着自己分管的所有工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报：

1、服从工作安排，积极投身制水系统改造

3月30日我正式聘入公司开始工作，一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节，我和QA积极参与和实践，对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张，并获得大家的一致认同；在该设备选购过程中，我们积极联系生产商，在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商，为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性，为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节，积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日及时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用方法，提升了业务技能；同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效管理提供了方法借鉴。

2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推进

4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施，波及到生产、质量、工程、物料等多个部门，繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现，在此期间，我每天下午16：00后深入基层一线，检查和记录发现的各种问题，并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决，截止7月，共计各类检查22次，累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动GMP认证进程发挥了积极作用。

3、安排和部署验证总体计划，主动完善相关验证

活动验证是实施GMP的基础，也是GMP认证检查必不可少的内容，为了搞好验证实施，保证验证活动有序开展，我结合公司实际，制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排，为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据，该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统，符合GMP验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，体现了生产活动与验证实施相辅相成，相互统一的本质规律。由于验证工作量大，我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计完善验证项目25个，其中涉及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求，为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。

4、参与物料和设备供应商审计，积极履行质量监管职责

期间，我先后4次对药材供应商进行实地考察，第1次考察药材供应商为个体，其主要经营门店为东郊万寿路药材市场，按GMP要求，其不符合供货资质条件，主要原因为：1.该供应商为证照挂靠经营；2.药材饮片加工场所无GMP证书；3.饮片贮存条件不符合GMP要求；4.供应商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察情况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。

第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考查结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。

5、积极参与GMP文件的修订及会审，巩固和完善软件

新成果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分，GMP认证检查前，我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致；通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足规范指导生产和检活动的要求；积极协助QA修订、审核产品召回管理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致，文件层次脉络清楚，面貌焕然一新；GMP认证后，《中国药典》（版）的颁布实施，我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。

6、开展和参与GMP培训，推动生产质量管理跃上新台阶

实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题，今年是公司迎接GMP再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此，从4月份起，公司就开始着手准备对员工培训的准备工作，进入5月份，GMP培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划，并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划，公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月～7月份，GMP培训全面展开，我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分均参加了培训，80%的人员培训成绩 ……此处隐藏5601个字……1、遵循上下级关系进行开展工作。接受品质部长的指导、指令和监

督，工作中及时与副总经理进行请示、汇报和沟通，并努力完成品质部下达的工作任务。

2、细化品质管理部市场投诉的'各检查制度，有时80%市场投诉的问题不是员工的问题，而是管理上的问题，是制度上完善的问题，我们不怕遇到问题，所有的问题其实是可以分解成销售问题、设计问题、生产问题、运输问题、安装问题等等。解决问题，找出问题的根源的才是一个健康的、一个充满活力与朝气的企业团队所应该去做的事情。

时光如梭，岁月如流。20xx年已成过去，本人现将在航飞项目一年来的工作情况做以简要汇报。

首先，20xx年初我就被调到经理，作为技术主管的我一开始就意识到责任的重大，因为毕竟我以前没有单独干过一个完整的高层项目，而且我品质部的其他技术人员也是刚刚毕业的大学生，缺乏施工经验。但是我没有畏惧，心想既然公司领导信任我，我就要把担子挑起来，而且要做好。工程刚开始时，因为人员少，白天我和其他几个技术员几乎都在现场，一起抄平、放线。放置楼位定位线和基础轴线时，我亲自参与，对每条控制轴线都进行了复核，反复多次进行校验，确定无误后才离开现场。因为白天没有时间，内业只能晚上加班进行完成，在工程前期利用夜间加班时间基本上将工程数量计算完毕，把图纸吃透。在工程资料方面，做到了工程资料和工程进度同步；施工技术方案优化方面，坚持选用2台QTZ40塔，分别设在两栋楼北侧，既满足了施工需要，又比较经济合理；外挑架设计从2层开始悬挑，一次挑4层，既满足了基础回填土的条件，又不影响主体施工，而且挑架材料每栋楼只配2套（共8层），周转利用，比用落地架搭14层和16层能省一半的周转料，大大降低了项目的成本；大模板配置，根据主体结构对称的特点，每栋楼只配一半大板，把每楼层分成东西两个流水段，既加快了施工速度，又增大了模板的周转利用率，降低了租赁费用，节约了项目成本。

其次，在项目工作中，本人能够吃苦耐劳，不怕苦不怕脏，在现场经常亲自动手干一些杂活。 20xx年10月29日 ，为迎接阎良区质检站基础验收，本人看见通往地下室的通道太脏，亲自拿起扫把将通往地下室的通道打扫的干干净净。在8月份，月初我已感觉身体不适，胃部特别难受，但是为了不影响工作，自己只去诊所随便买了点药吃着，每天坚持工作，当时正值主体施工抢工阶段，工作任务特别紧，劳动强度也特别大，经常晚上一熬就是通宵，第二天继续按时上班。由于过度劳累，导致身体实在是无法支撑下去，项目领导刘部长看着我天天用手压着肚子，就催促我去医院检查治疗。于是 8月28日 才请假去局医院检查，结果是胃溃疡，医院要求住院治疗，住院6天以后病情好转，医院要求再住几天，我坚决要求出院。出院后，医生给我开了一个月的药，要求继续服用。回到项目后，我又进入了繁忙的工作之中，就是在住院的几天里我都天天打电话询问品质部的情况。在大干120天抢工期间，我连续两个月都没有休息一天，就连事假也没请过，不是我没有事，而是我时时处处把工作放在了首位，把其他事情给推开了。

最后，作为青年人的我，一直有一种危机感，时刻都不忘记提高自己的知识技能水平和政治思想觉悟。在项目白天特别忙，几乎没有时间学习，我经常是利用晚上的时间，查规范、翻图籍、看图纸、记笔记、写总结，时刻反省自己，找出自己的不足，及时进行弥补。我现在已经开始复习一级建造师资料，准备参加今年的考试，争取取得一级建造师证书。在提高技术水平的同时，我也没有忽视个人政治思想认识水平的提高，经常观看新闻，阅览报刊杂志，关心国家大事；在公司组织的数次捐款献爱心活动中，虽然我的家境情况也特别不好，但是我每次都积极参与，尽最大努力献上了我的一片爱心。

总而言之，一年以来，在公司领导的正确指引和大力支持下，在品质部同志们的积极配合下，我的工作取得了比较理想的效果，在我所负责的工程技术和质量方面没有发生任何事故，同时在施工过程中也没有出现过因为技术失误造成返工或不必要的材料浪费。然而，由于参加工作时间不长，在实践经验方面有些欠缺，在今后的工作学习中，我将不断地积累和总结，争取要通过我自身的努力，成长为一名行业内技术和管理的能手，为企业和社会做出应有的贡献！

尊敬的各位领导，曹总：

大家好！能成为巷泉大家庭的一员。我深感荣幸。我是3013年10月16号加入巷泉集团公司品质保证团队的，现担任彩印事业部品质部主管。主要负责集团彩印事业部品质保证工作及品质保证部日常管理工作。

品质保证部负责构建公司品质保证系统，在公司质量方针的指引下，融合先进的品质理念。执行公司品质政策。在过去几天与各部门同事以及公司高层领导的接触中，我深深巷泉大家庭的友爱与热情以及公司人性化的管理，协作配合的团队精神。在接近十天的工作，我也发现了一些值得改善的问题点及异常。借此机会提出自己的改善方案及未来工作计划，希望与各位领导及同事共勉。

公司现状及异常状况

◆ 品质保证来料--IQC部。

1 IQC来料检验检验范围仅限于印刷用坑纸，而且在检验过程测试中只检测坑纸爆破力，坑纸尺寸(长，宽，坑纸厚度。未作坑纸克重。裱坑粘附力。30厘米坑纹数量等必须的检测项目。

2 IQC 来料检测后没有任何标识以区分合格批与不合格批

3ＩＱＣ来料检验不包括应刷油墨。而油墨属于包装重要的涂层材料，在玩具产品中其重金属测试中均有严格的要求。尤其是Rohs物料。如何保证油墨是环保油墨。虽然按照公司现状无法进行测试。但需要有供应商品质保证深明，但现实情况却没有相关的文件证明。

4）IQC检测不包括滚筒纸。而滚筒纸又是应刷企业重要的原材料。怎样保证其品质？需要供应商出具合格的检验报告。本公司根据供应商检测报告对纸皮的颜色，克重，宽度等进行检测。

5）目前在公司的品质文件中除了有一张坑纸规格表外，没有相应的检验文件如检验规则，检验方法，判定标准等文件规范其来料检验运作。

6）在品质部没有相应来料检验样板。

7）在品质系统文件中未见到来料不合格品处理程序。

◆品质保证部制程IPOC部。

1）彩印车间没有IPQC执行产品首检。制程检验工作。没有对产品进行印刷进行油墨粘附力测试。印刷件没有标准灯箱对核对印刷颜色。没有相关程序规则规范颜色核对的标准的检验方法。

2）表面处理车间没有IPQC进行首检，制程检验。缺乏过油，过UV等表面处理的粘附力测试标准的检验方法。没有对表面处理检验规范。

3）成品出货检验主要集中在产品外观，对于多次出现退货的脱胶问题控制不够，导致该问题反复出现。

4）成品出货车间出货物未见QC合格印章。

5）由品管部门保管的资料袋中样板不齐全，样板袋中大部分缺少表面处理效果样板。产品刀模样板。导致对该产品制程检验无正规的样板进行检验。其次资料袋管理只是对样板进行简单的登记，分类。查找资料袋费时费力。另外，大部分资料袋由于缺乏相应的摆放架而散放在地板上。